上海随缘企业登记3月16日中美已率先进入临床试验阶段 ，几乎在同一天打下了新冠疫苗的第一针。
在全球新冠疫情持续恶化之际，这对整个人类来说无疑是振奋人心的好消息 。至少我们有了希望！
而人类翘首以盼的新冠疫苗，究竟什么时候能来？又需要多久才能拯救世界？。
1、第一针打下去，新冠疫苗就快来了吗。
成功的疫苗始终是遏制大流行病毒的终极利器 ，
在疫苗出现之前，曾有数以亿万的人死于流行疾病 。
1918年 大流感感染了大约5亿人，杀死其中的5000万人。是一战死亡人数的5倍！
约3亿人因天花而死亡 ，5亿人因脊髓灰质炎致残或致死 。
而相应的疫苗研制出来后 ，天花、脊髓灰质炎这些病毒就在地球上彻底被根除了。
毫不夸张地说 ，疫苗是20世纪生物医学界最伟大的发明。多次拯救人类于水火！
现如今虽然生物科学技术的发展 ，让这次新冠疫苗临床前的研发速度刷新了历史记录。
仅仅用了不到两个月 ，中美先后将候选疫苗制作出来。为志愿者们接种了新冠疫苗的第一针 ！
然而这第一针打下去了，意味着疫苗很快就能上市了吗？。
中美这才只是临床试验阶段，离真正的疫苗上市。还早着
通常一款新疫苗从研发到面世，至少要经过8年 。甚至20多年的漫长历程 ！
从临床前研究、初步动物实验、三期临床试验，到疫苗注册、上市、生产、质量控制 。最终投入使用！每一步都不能省略 ，都要严格把关 。
这其中最为熬人 ，耗时最长的就是临床试验这一阶段。
通常疫苗临床试验需要经历三期：，
Ⅰ期临床试验：需要50名左右健康的受试者参与，初步验证人体对疫苗的耐受程度。也就是说验证疫苗是否会对健康人体有伤害 ！
Ⅱ期临床试验：受试者为500人以内的患者 ，主要对疫苗剂量的多少进行反复摸索研究 。
Ⅲ期临床试验：受试者为数千到几万人之间的患者 ，全面评估疫苗的免疫期、安全性。
在以往的疫苗研发中 ，这三期做下来需要3-8年 。
在确保安全性、稳定性后，新疫苗才能审批、注册、投入生产。
最头疼的是新疫苗临床试验阶段的时间 ，不能像临床前研发那么快 。生物技术再先进 ！这个时间也缩短不了，
筛选合适的受试者参与试验组需要时间 ，观察受试者对疫苗的免疫效果也需要时间。
在此期间还需面临志愿者可能出现的免疫过激反应 ，以及临床试验时间过长。期间病毒产生变异、病毒突然消失等各种风险！都会拉长临床试验阶段的时间线，
2004年非典期间，北京科兴光是完成36名受试者Ⅰ期的临床试验就花了8个月。
2014 年西非爆发严重埃博拉疫情，疫苗临床试验用了2年时间。
特朗普应该是缺乏相关科学知识，所以3月初白宫开会的时候 。才无理取闹的表示“我觉得几个月时间足够了吧” ！
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。气的美国卫生院院长托尼?福西回怼他：“不是跟你说了 ，需要一年到一年半的时间 。”
美国网友不禁吐槽：“比起疫情 ，美国最大的威胁可能是特朗普本人吧…”。
2、疫苗研制不是“人定胜天”的热血故事，
专家预测新冠疫苗上市，最快需要一年的时间 。是理想情况下的结论 ！
历史的经验告诉我们 ，任何一款新疫苗的研制 。都不是“人定胜天”的励志热血故事！而是“谋事在天”充满偶然性的反复尝试 ，
世界上第一支预防天花的疫苗――牛痘疫苗 ，就是在偶然中诞生的。
18世纪末英国医生爱德华?詹纳在观察挤奶女工的日常中 ，发现她们大多肤白貌美 。且感染牛痘后就不会再感染天花！
由此他大胆猜测牛痘可能对天花有预防免疫作用 ，
于是他冒险将挤奶女工感染牛痘后身上出现的水疱浆液，注射在了一名8岁小男孩菲普斯身上。
一段时间的观察后 ，发现小男孩只有一些轻微发热。没有其他症状！
之后詹纳又给这个小男孩注射了天花病毒，万幸的结果是 。小男孩真的对天花免疫了！
世界上第一支疫苗就此诞生，詹纳也因此被誉为“疫苗之父” 。
目前人类所拥有的成功疫苗其实并不多 ，大约只有70种疫苗。用于预防37种传染病 ！
在少数成功上市的疫苗背后 ，绝大数疫苗要么因为各种原因半途而废。要么还在向着看不见终点的方向慢慢摸索 ！
，1984年艾滋病病毒被发现时 ，科研专家们十分乐观。认为有希望在两年内就能研发出艾滋病疫苗 ！
▲ HIV病毒感染T细胞，蓝色颗粒为HIV病毒
但几十年过去了，世界各地的科研专家前仆后继。每年用于艾滋病研发的经费超过8亿美元！至今仍没有任何一款艾滋病疫苗能达到上市标准，
艾滋病疫苗的研发之所以如此艰难 ，除了与艾滋病病毒本身特性有关：易突变、潜伏期极长（8-10年）、只感染人类 。最难的还在于！科学家们对于人体免疫机制究竟是如何运作的，还没弄清楚
2004年非典疫苗则因为病毒突然消失，无疾而终
当时北京科兴在非典疫苗的研发上 ，已经花了将近1年的时间。都进入了临床Ⅲ期的关键时刻！病毒却悄然消失，全球疫情也逐渐消退。在找不到更多患者的情况下！非典疫苗的研发也不得不终止，
可见新冠疫苗研发的竞赛中，充满种种不确定因素 。任何一环出错都会导致研发周期拖长！甚至被中断
正因如此我国为了确保万无一失，“不计经济收益帐”。同时进行了5条新冠疫苗研发线路：灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、重组病毒载体疫苗！
保证全面出击，争取将这场“战疫”的赢面拉到最大。
3、疫苗量化生产：没钱、没时间，
新冠病毒暴发以来 ，全世界都在紧密关注疫苗研发生产的最新消息 。
最初人们将期待的目光投向垄断全球70%疫苗产业的四家制药巨头，
它们牢牢掌控着全球最畅销的疫苗产品，拥有世界一流的科研水平。
然而截至目前，三家跨国制药巨头：葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞。都只是宣布与科研机构联合开发或提供技术支持！不参与新冠疫苗的研发，
这也难怪毕竟疫苗在商业化生产流程下，利字当头首先考虑的就是能否赚钱 。
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，而要尽快在1年左右开发出新冠疫苗，则要花费将近20亿美元。巨额的投入却只能换得仅仅15年的专利保护 ！上市后还要在全球范围进行疫苗安全质量监控，实在是费力又不讨好。
所以跨国制药巨头对此往往不积极 ，毕竟他们每年就靠“吃老本”。销售手中现有的疫苗也能赚数百亿美元 ！
安安静静赚手中的钱，它不香吗？何必掺和新疫苗的事呢？ 。
而且新冠疫苗研发成功后 ，短期内需求量必定猛增。谁都想马上买到疫苗！
且不说在短时间内要任何一家制药厂生产数十亿剂的疫苗，本身就很难做到。
更何况目前几大制药巨头都没有参与疫苗研发，
在这条赛道上跑的 ，绝大部分都是没有量化生产能力的公司或科研机构 。
拿美国最先研制出新冠核酸疫苗的Moderna公司为例，这是一家成立9年、至今还在亏损的小公司 。此番研发疫苗也是受到了多方资助才得以成功进行 ！
而Moderna公司仅有的一家制药工厂坐落在波士顿附近的一座小山上，还小的可怜
真到那时Moderna公司无论是紧急购买疫苗生产设备、搭建生产线，还是与其他制药厂签订协议。考虑到新冠疫苗所能带来的巨大经济效益 ！免不了还要扯皮一番，
即便新冠疫苗在层层政策审批中一路绿灯，实现大规模量化生产。
如何让全世界需要新冠疫苗的人能够接种得到 ，也是个大问题。
在以往的大流行疾病中，欠发达或者贫困国家由于医疗系统薄弱。受疫情冲击也最严重！真正等疫苗研制出来 ，这些国家又普遍没钱购买疫苗 。
2009年3月，甲型H1N1流感在墨西哥、美国爆发。甲流疫苗一出来！有钱的国家紧急抢购疫苗并免费供应给国内，而贫穷的国家就只能等国际救援 。
▲ 2009年甲型H1N1的罪魁祸首是猪，
世界卫生组织最新数据也表明 ，2018年全球有2000万名儿童（超过十分之一）没有接种麻疹、白喉和破伤风等救命疫苗。这些没有机会接种疫苗的儿童 ！大多数都生活在贫穷、战乱地区，
除去经济因素，政治因素也可能成为新冠疫苗在国际流通中的障碍 。
前有特朗普欲斥10亿美元收购一家名为CureVac德国制药企业，并在收购意向书中写道：“仅向美国提供疫苗”。
消息走漏后德国和欧盟紧急出面制止美国这一“挖墙脚”行为，不仅撤了CureVac总裁丹尼尔?梅尼切拉的职 。还公开回应：疫苗是为全人类服务的 ！不能被某个国家“独占” ，
还有英国专家指出，英国既已脱欧。那也许要等到欧盟所有国家的疫苗需求优先得到满足后 ！才能从欧盟进口新冠疫苗，
是啊真正能做到像中国这样，全球送物资、派专家。雪中送炭的国家又有几个呢？！
一支成功的新冠疫苗，或许可以保护人类不再受covid-19病毒的侵害 。
才是战胜这场疫情，最好的解药
参考资料：《新冠疫苗开始临床试验，为何我们至少还要等一年？》 澎湃新闻 。
