上海随缘企业登记3月31日下午 ，专业生产电动翻身护理床的哈尔滨融智医康企业总经理王忠信收获了一份令他感动的惊喜。省药品监督管理局相关主管领导为他们送“证”上门 ！手捧着生产许可证和注册证的王忠信着实感到有些受宠若惊，他说：“疫情期间。职能部门为企业办事如此高效率！我们企业也要争分夺秒，抓紧生产防疫相关物资。省药监局在特殊时期特事特办！并指派专人手把手教我们材料申报，让我们在最短时间内获得生产资质 。同时也没有浪费一分钟耽误生产防疫物资 ！这份温暖为我们企业生产注入了信心和动力 ，让政企在抗‘疫’中形成了巨大合力 。”
疫情发生以来，向省药监局表示感谢的企业不仅仅这一家。这些真诚的感谢都要归功于省药监局精准制定出台了多项务实管用的支持举措！这些举措为企业打开了绿色通道 ，有力推动了与疫情防控有关的药品和医疗器械生产企业复工复产。保障了应急物资及时上市 ！
应急审批助防疫物资生产“零突破”，
疫情发生前我省无医用防护服、医用防护口罩生产企业，面对医疗一线对医用防护服和医用防护口罩的迫切需求 。我省一些企业萌发了生产紧缺防疫物资的想法！得到了省药监局的大力支持，
省药监局党组书记、局长李军带队赴哈药集团制药总厂 ，对其医用防护口罩、防护服生产车间进行了现场检查 。与企业负责人等进行座谈！详细了解企业目前在生产方面存在的困难并提出解决措施，省药监局安排审评人员提前介入、全程跟踪、现场指导。帮助其规划样品送检！大大提高检测效能 ，最终省药监局应急审批哈药集团生产医用防护口罩 。生产线从无到有只用了10天！
省药监局还为哈工大技术转移公司核发生产资质 ，并为多家企业牵线搭桥 。加速推进了企业医用口罩生产项目落地生产 ！实现了车间与设备原料配套，快速形成生产能力 。继哈药集团制药总厂、齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司之后 ！在省药监局指导下，我省第三家和第四家医用防护服生产企业已相继获准核发医用防护服产品注册证 。截至3月30日！全省已累计生产一次性医用口罩376万只，医用外科口罩233万只。医用防护口罩92万只 ！医用防护服8.7万套 ，
黑龙江省药监局全力保障药械生产助推疫情防控_公司注册办理_随缘企登
截至目前省药监局已为哈药集团等17家企业疫情防控急需的药品、药用95%乙醇、医用口罩和医用防护产品等28个品种完成了应急审评审批，也同时产生了省内第一家生产防护服企业、第一家生产医用防护口罩企业、第一家生产医用红外体温计企业 。实现了多项零的突破 ！
驻厂指导为复工复产按下“快进键”
，为有序做好相关企业复工复产，省药监局第一时间制定了《支持医药产业复工复产若干措施》 。推出“告知承诺制”、应急审评审批、免收注册费用、许可到期“自动延续”等9项举措！同时派专人对哈尔滨市防疫药品重点生产企业实施驻厂监管 ，哈尔滨市之外的重点生产企业监管 。委托当地市场监管局进行 ！并对所有复工企业发放复工提示信，同时利用电话、网络等方式了解企业生产情况。为企业复工复产保驾护航 ！
为保障疫情防控紧缺物资供应 ，按照“特殊时期、特事特办”的原则 。省药监局对医疗防控药械生产企业快速审批、指导帮扶！全力支持相关生产企业加速复产复工 ，省药监局在注册环节。指定专门联络员帮助企业解决困难与问题！实行注册进度日报告制 ，在生产环节派出专家组到企业手把手帮扶企业解决产品工艺、标准执行等方面的难题 。聘请专家为企业提供咨询服务！帮助解决生产过程中遇到的各类技术难题 ，
截至目前我省与疫情相关的血液制品、中药抗病毒产品等生产企业全部复工复产，产值亿元以上大型制药企业全部复工复产。复工企业基本涵盖我省90%的医药产能 ！企业复工率居省内各行业前茅 ，并在此期间省药监局一直坚持对省内复工企业情况进行调研。通过帮扶指导保障企业生产的可持续！
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不见面审批暖心服务让企业“零跑腿”，
疫情期间有些企业需要办理许可证、药品再注册等事项 ，有些企业许可证、药品注册批件等即将到期、需要延续。为解决这些问题！省药监局全面推进“不见面审批” ，鼓励企业采取“网上办”“并联办”“告知承诺办”“延续自动办”等方式办理。企业可登录黑龙江省政务服务网或省药监局网站提交申请 ！也可将申报材料邮寄至省药监局行政许可大厅 ，行政许可事项办结后省药监局邮寄送达行政许可批件。“零跑腿”审批受到企业一致认可和好评 ！对疫情相关药品、医疗器械行政许可和注册批件，在加速审批、即时审批的同时。全面实施“告知承诺制” ！对具备生产条件但暂不能提交相应材料或有疫情防控应急需求的企业实行告知承诺制，由企业承诺在相应时限内补充提交相关材料、切实加强质量管理、按照规范组织生产、确保产品质量合格后当场办结 。
在全力服务于企业复工复产的过程中，省药监局做到了重点品种、重点项目审批不过夜。推出了“提前办”“当日办”“网上办”“减免办”等多项举措！截至目前省药监局共发放生产、经营等许可批件37个，其中与疫情相关的应急审批16个 。实行许可到期自动延续政策9家！办理药品再注册365件 ，其他药品注册事项156个。(徐晨 记者刘剑)！
