3月16日中美已率先进入临床试验阶段 ，几乎在同一天打下了新冠疫苗的第一针。

在全球新冠疫情持续恶化之际，这对整个人类来说无疑是振奋人心的好消息。至少我们有了希望！

而人类翘首以盼的新冠疫苗 ，究竟什么时候能来？又需要多久才能拯救世界？。

1、第一针打下去  ，新冠疫苗就快来了吗 。

成功的疫苗始终是遏制大流行病毒的终极利器，

在疫苗出现之前 ，曾有数以亿万的人死于流行疾病。

1918年 大流感感染了大约5亿人，杀死其中的5000万人。是一战死亡人数的5倍！

约3亿人因天花而死亡，5亿人因脊髓灰质炎致残或致死。

而相应的疫苗研制出来后，天花、脊髓灰质炎这些病毒就在地球上彻底被根除了  。

毫不夸张地说 ，疫苗是20世纪生物医学界最伟大的发明。多次拯救人类于水火 ！

现如今虽然生物科学技术的发展 ，让这次新冠疫苗临床前的研发速度刷新了历史记录  。

仅仅用了不到两个月  ，中美先后将候选疫苗制作出来  。为志愿者们接种了新冠疫苗的第一针 ！

然而这第一针打下去了，意味着疫苗很快就能上市了吗？。

中美这才只是临床试验阶段  ，离真正的疫苗上市 。还早着

通常一款新疫苗从研发到面世，至少要经过8年。甚至20多年的漫长历程！

从临床前研究、初步动物实验、三期临床试验 ，到疫苗注册、上市、生产、质量控制 。最终投入使用 ！每一步都不能省略，都要严格把关 。

这其中最为熬人  ，耗时最长的就是临床试验这一阶段  。

通常疫苗临床试验需要经历三期：，

Ⅰ期临床试验：需要50名左右健康的受试者参与，初步验证人体对疫苗的耐受程度。也就是说验证疫苗是否会对健康人体有伤害！

Ⅱ期临床试验：受试者为500人以内的患者，主要对疫苗剂量的多少进行反复摸索研究 。

Ⅲ期临床试验：受试者为数千到几万人之间的患者，全面评估疫苗的免疫期、安全性  。

在以往的疫苗研发中，这三期做下来需要3-8年  。

在确保安全性、稳定性后 ，新疫苗才能审批、注册、投入生产。

最头疼的是新疫苗临床试验阶段的时间，不能像临床前研发那么快 。生物技术再先进！这个时间也缩短不了，

筛选合适的受试者参与试验组需要时间 ，观察受试者对疫苗的免疫效果也需要时间 。

在此期间还需面临志愿者可能出现的免疫过激反应，以及临床试验时间过长  。期间病毒产生变异、病毒突然消失等各种风险！都会拉长临床试验阶段的时间线，

2004年非典期间 ，北京科兴光是完成36名受试者Ⅰ期的临床试验就花了8个月 。

2014 年西非爆发严重埃博拉疫情，疫苗临床试验用了2年时间。

特朗普应该是缺乏相关科学知识  ，所以3月初白宫开会的时候  。才无理取闹的表示“我觉得几个月时间足够了吧”！

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。

气的美国卫生院院长托尼?福西回怼他：“不是跟你说了，需要一年到一年半的时间。”

美国网友不禁吐槽：“比起疫情  ，美国最大的威胁可能是特朗普本人吧…”。

2、疫苗研制不是“人定胜天”的热血故事，

专家预测新冠疫苗上市，最快需要一年的时间。是理想情况下的结论 ！

历史的经验告诉我们，任何一款新疫苗的研制 。都不是“人定胜天”的励志热血故事 ！而是“谋事在天”充满偶然性的反复尝试，

世界上第一支预防天花的疫苗――牛痘疫苗，就是在偶然中诞生的  。

18世纪末英国医生爱德华?詹纳在观察挤奶女工的日常中，发现她们大多肤白貌美。且感染牛痘后就不会再感染天花 ！

由此他大胆猜测牛痘可能对天花有预防免疫作用 ，

于是他冒险将挤奶女工感染牛痘后身上出现的水疱浆液，注射在了一名8岁小男孩菲普斯身上。

一段时间的观察后 ，发现小男孩只有一些轻微发热  。没有其他症状！

之后詹纳又给这个小男孩注射了天花病毒 ，万幸的结果是  。小男孩真的对天花免疫了 ！

世界上第一支疫苗就此诞生  ，詹纳也因此被誉为“疫苗之父” 。

目前人类所拥有的成功疫苗其实并不多 ，大约只有70种疫苗 。用于预防37种传染病 ！

在少数成功上市的疫苗背后，绝大数疫苗要么因为各种原因半途而废。要么还在向着看不见终点的方向慢慢摸索  ！

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，

1984年艾滋病病毒被发现时，科研专家们十分乐观。认为有希望在两年内就能研发出艾滋病疫苗 ！

▲ HIV病毒感染T细胞  ，蓝色颗粒为HIV病毒

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 。

但几十年过去了，世界各地的科研专家前仆后继。每年用于艾滋病研发的经费超过8亿美元！至今仍没有任何一款艾滋病疫苗能达到上市标准，

艾滋病疫苗的研发之所以如此艰难  ，除了与艾滋病病毒本身特性有关：易突变、潜伏期极长（8-10年）、只感染人类。最难的还在于  ！科学家们对于人体免疫机制究竟是如何运作的 ，还没弄清楚

2004年非典疫苗则因为病毒突然消失，无疾而终

当时北京科兴在非典疫苗的研发上 ，已经花了将近1年的时间。都进入了临床Ⅲ期的关键时刻！病毒却悄然消失，全球疫情也逐渐消退。在找不到更多患者的情况下！非典疫苗的研发也不得不终止  ，

可见新冠疫苗研发的竞赛中，充满种种不确定因素。任何一环出错都会导致研发周期拖长！甚至被中断

正因如此我国为了确保万无一失 ，“不计经济收益帐” 。同时进行了5条新冠疫苗研发线路：灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、重组病毒载体疫苗！

保证全面出击  ，争取将这场“战疫”的赢面拉到最大。

3、疫苗量化生产：没钱、没时间，

新冠病毒暴发以来，全世界都在紧密关注疫苗研发生产的最新消息。

最初人们将期待的目光投向垄断全球70%疫苗产业的四家制药巨头，

它们牢牢掌控着全球最畅销的疫苗产品 ，拥有世界一流的科研水平  。

然而截至目前 ，三家跨国制药巨头：葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞。都只是宣布与科研机构联合开发或提供技术支持  ！不参与新冠疫苗的研发 ，

这也难怪毕竟疫苗在商业化生产流程下，利字当头首先考虑的就是能否赚钱。

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 ，

而要尽快在1年左右开发出新冠疫苗，则要花费将近20亿美元。巨额的投入却只能换得仅仅15年的专利保护！上市后还要在全球范围进行疫苗安全质量监控，实在是费力又不讨好。

所以跨国制药巨头对此往往不积极，毕竟他们每年就靠“吃老本”。销售手中现有的疫苗也能赚数百亿美元！

安安静静赚手中的钱，它不香吗？何必掺和新疫苗的事呢？。

而且新冠疫苗研发成功后 ，短期内需求量必定猛增 。谁都想马上买到疫苗！

且不说在短时间内要任何一家制药厂生产数十亿剂的疫苗，本身就很难做到。

更何况目前几大制药巨头都没有参与疫苗研发，

在这条赛道上跑的，绝大部分都是没有量化生产能力的公司或科研机构。

拿美国最先研制出新冠核酸疫苗的Moderna公司为例，这是一家成立9年、至今还在亏损的小公司。此番研发疫苗也是受到了多方资助才得以成功进行！

而Moderna公司仅有的一家制药工厂坐落在波士顿附近的一座小山上 ，还小的可怜

真到那时Moderna公司无论是紧急购买疫苗生产设备、搭建生产线，还是与其他制药厂签订协议。考虑到新冠疫苗所能带来的巨大经济效益！免不了还要扯皮一番  ，

即便新冠疫苗在层层政策审批中一路绿灯 ，实现大规模量化生产  。

如何让全世界需要新冠疫苗的人能够接种得到 ，也是个大问题 。

在以往的大流行疾病中  ，欠发达或者贫困国家由于医疗系统薄弱 。受疫情冲击也最严重！真正等疫苗研制出来，这些国家又普遍没钱购买疫苗。

2009年3月，甲型H1N1流感在墨西哥、美国爆发 。甲流疫苗一出来！有钱的国家紧急抢购疫苗并免费供应给国内  ，而贫穷的国家就只能等国际救援 。

▲ 2009年甲型H1N1的罪魁祸首是猪，

世界卫生组织最新数据也表明 ，2018年全球有2000万名儿童（超过十分之一）没有接种麻疹、白喉和破伤风等救命疫苗  。这些没有机会接种疫苗的儿童！大多数都生活在贫穷、战乱地区 ，

除去经济因素，政治因素也可能成为新冠疫苗在国际流通中的障碍 。

前有特朗普欲斥10亿美元收购一家名为CureVac德国制药企业 ，并在收购意向书中写道：“仅向美国提供疫苗”。

消息走漏后德国和欧盟紧急出面制止美国这一“挖墙脚”行为，不仅撤了CureVac总裁丹尼尔?梅尼切拉的职。还公开回应：疫苗是为全人类服务的！不能被某个国家“独占”，

还有英国专家指出，英国既已脱欧 。那也许要等到欧盟所有国家的疫苗需求优先得到满足后 ！才能从欧盟进口新冠疫苗，

是啊真正能做到像中国这样 ，全球送物资、派专家。雪中送炭的国家又有几个呢？ ！

一支成功的新冠疫苗，或许可以保护人类不再受covid-19病毒的侵害。

才是战胜这场疫情  ，最好的解药

参考资料：《新冠疫苗开始临床试验  ，为何我们至少还要等一年？》 澎湃新闻。