礼来中国副总裁王轶?吹魅蚊拦?  ，朱宁就任跨生化产品事业部副总裁；中国疾控中心发布正式声明  。回应华大智造对定向招标的质疑；Cytiva成立 ！并购之王丹纳赫完成收购GE生物医药……  ，

【时事】最新疫情简报：全球单日新增确诊首超10万例，美国CDC主任：新冠疫情或将持续24个月。

4月5日据美国约翰斯?霍普金斯大学发布的全球新冠疫情最新统计数据显示  ，全球单日新增确诊病例数首次超过10万例。累计确诊病例数已超过120万例 ！

数据显示全球4日新增确诊病例超过101500例 ，截至美国东部时间5日2时44分（北京时间5日14时44分）  。全球累计确诊病例达1203923例 ！累计死亡64795例  ，累计治愈247273例。

美国疾病控制与预防中心（CDC）主任雷德菲尔德警告：在未来的24个月里  ，新冠病毒很可能会持续影响人们的日常生活 。“我们能度过第一波危机！也能争取到一些时间为第二波疫情的爆发做准备，”

【人事】礼来中国副总裁王轶?吹魅蚊拦?，朱宁就任跨生化产品事业部副总裁 。

4月1日礼来中国宣布，现任礼来中国高级副总裁兼跨生化产品事业部及抗肿瘤事业部负责人王轶??。将调任美国总部担任礼来抗炎药Mirikizumab品牌全球研发负责人 ！向礼来全球免疫产品研发副总裁Lotus Mallbris汇报，这个任命自5月1日起生效  。

在新职位上王轶?唇??ψㄗ⒂诶窭粗匕醪?品Mirikizumab全适应症的上市审批策略和执行，确保上市成功。

王轶?吹魅魏? ，任命朱宁担任礼来中国跨生化产品事业部副总裁。负责这个事业部的所有产品线 ！朱宁将直接汇报给礼来中国总裁兼总经理季礼文，虚线汇报给礼来全球高级副总裁兼跨生化产品事业部总裁 Patrik Jonsson  。

朱宁毕业于上海交通大学医学院临床医学专业  ，毕业后曾任职内科医生。

1999年加入葛兰素史克担任医药代表，后在销售、市场和政府事务任职多个职务；2014年 。她被任命为商业发展部负责人 ！负责分销管理、定价、招标及医院大客户管理  ，2017年1月 。朱宁被任命为肝炎业务部负责人；2018年12月 ！被晋升为葛兰素史克中国副总裁；2019年5月，由GSK加入礼来中国。直至目前一直担任礼来中国跨生化产品事业部下的特药产品事业部副总裁职务！

【人事】原默沙东肿瘤负责人牟艳萍，被任命为艾力斯首席执行官。

3月26日上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布 ，任命牟艳萍女士为上海艾力斯医药科技股份有限公司首席执行官 。全面负责公司业务运营 ！向公司创始人、董事长杜锦豪先生汇报，

牟艳萍女士于1989年毕业于复旦大学上海医学院  ，获得医学学士学位  。毕业后从事临床医生工作  ！1996年牟艳萍女士选择转投制药企业工作，2014年获得中欧国际工商学院EMBA学位。

在加入艾力斯之前，牟艳萍女士在默沙东担任肿瘤事业部董事总经理 。创建了默沙东中国肿瘤事业部！

艾力斯医药成立于2004年 ，是一家长期专注自主研发创新药的高新技术企业。2012年成功研发拥有国内首个自主知识产权的1.1类抗高血压药物阿利沙坦酯！获得新药证书 ，

鱼跃医疗无创呼吸机获FDA紧急授权|礼来中国副总裁王轶?唇?魅?..._代注册公司_随缘企登

【公司】迈瑞医疗2019年报：营收165.56亿元，营收、利润均高速增长超20%。

4月1日迈瑞医疗披露年度业绩报告，2019年公司实现营业收入165.56亿元。同比+20.38%；实现利润总额53.68亿元 ！同比+26.66%；实现归母净利润46.81亿元 ，同比+25.85%。

在生命信息与支持领域，营业收入63.41亿元。同比+21.38%；在体外诊断领域！营业收入58.14亿元，同比+25.69%；在医学影像领域。营业收入40.39亿元 ！同比+12.30%，

迈瑞医疗董事长李西廷表示，“去年年报中。我做出国内医疗器械行业进入黄金十年的预判 ！2019年行业正如我们预见的一样，呈现平稳快速的增长态势。迈瑞也按照既定的战略规划发展 ！我们继续坚定向着全球前二十名的目标迈进 ，”

【热点】国务院出手 ，44个新冠临床试验主动撤销 。3日内完成备案 ！

4月3日科技部官网印发通知称，临床研究须经医疗机构审核立项。医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书！自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作，逾期未完成的医疗机构 。不得继续开展临床研究工作！

这也就意味着 ，4月9日将是我国新冠肺炎所有试验的临床大限 。

据查询截止4月5日 ，中国新冠肺炎研究项目已达569个  。其中已有44个临床试验显示已主动撤回！其中包括坐式八段锦疗法辅助治疗、人文关怀方案、 6分钟步行训练等，

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业内普遍认为，这一举措的出台将使新冠肺炎相关研究的管理将趋严。改善我国临床试验的申报乱象！从而进一步提高新冠疫情临床科研成果的转化，更加有利于疫情防控。

【热点】中国疾控中心发布正式声明 ，回应华大智造对定向招标的质疑 。

4月3日晚间 ，华大集团旗下子公司华大智造。在官网发布了《程序不正义 ！结果无意义――致中国疾控中心的一封公开质疑信》，信中质疑中国疾控中心在近日的基因测序仪采购中。存在“定向招标”、“高于市场价近一倍招标”、“公示期过短”的行为！而最终目的是为了采购美国基因测序仪公司illumina的产品  ，

4月2日采购代理机构中技国际招标有限公司回复称：华大智造质疑的3项参数不构成排他性，

4月4日中国疾控中心也在官网发布了正式对外声明  ，

据公开信息illumina此前与华大智造、华大基因有过多次专利诉讼，国家疾控中心在此次疫情中也是风口浪尖 。这次双方公开信的“罗生门”孰是孰非！我们拭目以待，

【热点】国家药监局：抗体检测试剂不作为新冠病毒感染者确诊和排除依据 ，

4月5日下午  ，国务院联防联控机制举行新闻发布会。宣布抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测！或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用  ，不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据 。也不适用于一般人群的筛查！

据国家药监局器械监管司副司长张琪介绍了国家药监局审批新冠病毒检测试剂的有关情况 ，据他介绍截至3月31日。国家药监局已应急审批了25个检测试剂！其中核酸检测试剂17个 ，抗体检测试剂8个  。

【政策】国家药监局：3月31日起对外共享医疗器械唯一标识数据库，

3月31日国家药监局发布《医疗器械唯一标识数据库对外共享》表示，2020年3月31日开放唯一标识数据库共享功能 。公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方可通过查询、下载、接口对接等三种方式查询使用！

国家药监局表示  ，医疗器械唯一标识数据库的开放共享 。有助于各方积极应用唯一标识及相关数据进行管理！实现从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”，打破信息孤岛。搭建全链条联动 ！让患者明白使用，助推“三医联动”  。

【产品】“药王”攻克眼科堡垒，修美乐在华获批第六个适应症。

3月30日艾伯维宣布NMPA已批准修美乐（阿达木单抗注射液）用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者 ，

本次获批不仅意味着修美乐在华收获其第六个适应症，成为目前中国首个、也是唯一一个获批治疗这类葡萄膜炎的生物制剂。也标志着继风湿免疫、皮肤、胃肠道领域和儿科之后！修美乐在中国又进入一个全新的治疗领域――眼科领域，

在中国修美乐于2010年上市，已获批的六个适应症分别为：  。

2010年获批类风湿关节炎适应症  ，2013年获批强直性脊柱炎适应症。2017年获批中重度斑块状银屑病适应症 ！2019年获批多关节型幼年特发性关节炎适应症  ，2020年1月8日获批中重度活动性成人克罗恩病。2020年3月24日获批非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者！10

【产品】鱼跃医疗：无创呼吸机产品获得美国FDA紧急使用授权 ，

4月1日鱼跃医疗发布公告称  ，公司收到了FDA的通知  。公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权（EUA）！

据悉鱼跃医疗无创呼吸机产品已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证并完成了欧盟CE认证，

鱼跃医疗董秘陈坚此前在接受采访时表示，截至目前无创呼吸机的海外出货量预计接近1万台。此外鱼跃医疗已经确认生产的国外呼吸机订单已经排到了5月中旬 ！

鱼跃医疗在公告中表示  ，目前公司收到了大量的呼吸机海外订单。由于呼吸机产品技术较为复杂、品控要求严格！上游供应商产能爬升需要一定时间，预计呼吸机订单排队情况还将持续。

【公司】Cytiva成立，并购之王丹纳赫完成收购GE生物医药。

2020年4月1日，丹纳赫(Danaher)完成对GE医疗生命科学(GE Healthcare Life Sciences)高达210亿美元的收购  。成立了一家新的公司――Cytiva  ！

据介绍Cytiva是一家全球技术和服务提供商，该公司所能提供的技术和服务。能够帮助推进和加速治疗药物的开发与制造  ！

Cytiva前身为GE医疗生命科学，目前在40个国家拥有近7000名员工和开展业务  。现在是丹纳赫下属生命科学平台的一部分 ！