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株洲高新区:小试剂逐浪医疗器械新“蓝海”_随缘企登
作者:客服  发表时间:2020-04-13 16:44 点击:

红网时刻株洲4月9日讯(通讯员 周靖)4月7日下午  ,在湖南中科蓝海生物科技有限公司(简称“中科蓝海”)的洁净车间内。两条口罩生产线在满负荷运转  !这里一天可以生产10-15万个口罩,

在疫情期间增加了口罩生产线的中科蓝海,其实是一家专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售及医疗大数据收集、分析和应用的高新生物科技企业  。2018年进驻株洲高新区后 !企业经历了前期申请许可证、产品注册证的艰难 ,正打算开足马力奔发展时。却遇上了新冠疫情爆发!原材料不足、成本上扬、物流不畅……公司发展遭遇困境,如何利用自身优势化危为机挺过难关?。

中科蓝海总经理刘军最近一直算着日子紧盯着两件事,一是欧盟的CE认证。二是新冠肺炎诊断试剂的产品验证 !如果这两项都能通过,就意味着公司生产的新冠肺炎诊断试剂能在欧洲市场销售。这对公司而言是一个新的机遇!

2018年在株洲高新区落户,随后的一年多时间里。中科蓝海取得了二类医疗器械生产许可证、销售许可证和14个产品注册证!取得相关专利12项;能够满足市场针对炎症感染类、心脏标志物类、糖尿病类、肾功能类、健康体检类五大类体外检测的普遍需求 ,

应疫情需求研发出来的新冠肺炎诊断试剂受到以色列、希腊等国客户的青睐 ,纷纷要求跟公司签订购买合同。但面对来自欧洲的订单!刘军显得特别谨慎:“受疫情影响,产品出口面临通关、物流链等多个问题。没有办法保证交期!目前合同还在商议中,”

在刘军看来产品一旦走出国门 ,代表的就是中国的形象。一来一定要保证产品的质量!这是企业的社会责任感,二来要尽可能地规避纠纷  。

道阻且长:国内大医院是进口诊断试剂的“天下”

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虽然在国外市场很吃香,但中科蓝海更想让自己的产品能被国人接受  。

刘军告诉记者  ,目前国产替代进口是大趋势。虽然国内绝大部分三甲医院是进口诊断试剂的“天下”   !但在这次疫情中,国内各试剂企业的响应速度是最快的  。这点是绝对值得称赞的!

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道阻且长面对国际医械巨头的“铜墙铁壁” ,中科蓝海另辟蹊径――在不放弃进入三甲医院的同时。与一二级医院、基层医疗机构合作   !为此企业研发出了基于AI智能视觉技术的体外诊断分析仪 ,“模块化设计引导操作流程  。非医学检验人员也能很快上手!”刘军介绍这种仪器可以作为大医院急诊科、临床科室的补充,也可以更广泛地用在基层医疗机构   。

“三甲医院之外  ,中国更多的其实是中小医院 。这一块的市场很广阔!”刘军很看好这一块市场,这也与当下的医改方向不谋而合――随着分级诊疗越来越完善。整个医疗系统明确分工 !小病到社区大病去医院社区和中小医院将承担更多的诊疗任务   ,适用于基层医疗的检测设备必将在此轮医改中被广泛普及   。

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这也让刘军看到了更多的希望,目前该公司生产的试剂已经销往湖南、江西、贵州等地  。河南的运营分部也在洽谈当中!这将成为中科蓝海辐射北方市场的一个基站  ,

未来可期:建立大数据 应用中心  ,

对于医药企业而言,研发是重中之重。“目前研发资金占销售额的50%左右 !未来两到三年,市场成熟后研发资金将稳定在10%―20%之间 。”刘军说

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中科蓝海将未来研发的重头放在了大数据中心的建设上  ,所谓的大数据中心  。就是将患者的相关检测信息集纳进大数据库!服务精准医疗,为疾病的发生、诊断、治疗、预后等临床医学研究提供必要的数据支持。也可以基于此建立健康模型!动态监测国民健康状况,

大数据中心一旦建成,公司的研发体系将得到飞升 。但这是一个庞大的工程!也涉及医学伦理、病人隐私等,难度可想而知  。中科蓝海选择了与河南的地方政府合作!“当地政府也在做大数据中心  ,所以有不少的政策支持  。”刘军表示公司正在努力推进!力争做成当地的样板工程  ,

生物医药是极具成长力的朝阳产业  ,在“风口”上布局的中科蓝海。正用一片片小小的诊断试剂 !逐浪医疗器械行业的新“蓝海”,


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