新冠肺炎疫情蔓延全球 ,口罩等防疫物资需求迅速升温。出口认证市场受捧 !但也要警惕随之而起的乱象 ,据报道自4月1日起 。出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时 !须提供书面或电子声明 ,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 。符合进口国(地区)的质量标准要求!
随着新冠肺炎疫情在全球范围内扩散 ,部分国家或地区出现防疫医疗物资严重紧缺局面。为弥补国外疫情防控物资缺口!中国企业正开始内销转出口 ,据统计截至目前已有包括首航高科、瀚宇药业、三鑫医疗、均胜电子等逾10家上市公司发布公告称。公司相关防疫产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证!具备进入欧美市场的准入条件,与此同时更多上市公司出海计划推出急如星火 。
然而防疫医疗物资出口看似很美,操作起来却受到诸多掣肘。在资质认证、技术标准、市场行为、交通物流等方面!各种防疫物资出口所存在的潜在风险,都或多或少影响了生产企业的经济效益。
一直以来出口许可证是国内企业“出海”的“敲门砖” ,为抢食国外市场。不少企业纷纷申请相关资质认证!带高了相关收费价格、延长了认证期限 ,如今医用口罩欧盟CE认证(国外发证)报价多超过2万元。个别报价高达7万元;部分FDA认证费用也在4万元左右 !甚至有检测机构给出超20万元的报价 ,而认证周期也被拉长。对此一些资质认证机构也想从中分杯羹 !尽管国内相关认证机构很多 ,但却有权限与适用种类差异 。换句话说并非所有符合条件的中介机构都有跨界从事资格认证的能力!甚至有中介机构借机推行“加速”服务 ,这些举动看似对企业很“贴心” 。却为他们挖了一个坑 !致使一些急切出海企业被带入歧途,承担不必要的违规后果。为此相关职能部门近期加强了医疗物资的资质认证、出口质量管控!
谢军:防疫医疗物资出海须走合法合规渠道_随缘企登
如果说资质认证是防疫物资出海的“软件” ,那么技术标准便是其“硬件”。在疫情防控特殊背景下 !各国虽放松防疫物资资质认证管控,但并未放松技术标准要求 。由于各国在防疫医疗产品上所坚持的标准不同 !企业要灵活把握目标国的相关技术标准差异 ,如对符合欧盟、美国医用防护口罩标准的产品。可以不再按中国医用防护口罩标准要求!也要强调的是 ,即使目标国采用生产国标准 。但出口方也要把握好标准与产品对应性!避免因标准与产品差异而影响相关评价风险,
。此外一些不法企业的恶意压价、以次充好等不当市场行为 ,也影响了整个医疗防护产品出口秩序 。相较于生产医疗防护产品的老牌企业 !一些企业为追求经营效益“半路出家” ,甚至有些没有资质的企业为分杯羹 。拿着三无产品到处忽悠 !近期相关企业产品出口“翻船”的消息屡屡传出 ,
也不容忽视随着疫情在世界蔓延,各国为防控疫情加强边境管控措施 。致使海外物流阻碍进一步增加 !全球范围内的航班缩减便是其直接后果,而航班大量缩减、小包停运、运费上涨。致使一些想通过疫情防控风口赚一波“快钱”的卖家!为“货发不出去”发愁,特别是在疫情严重国家 。“截胡”他国或者地方政府征用防疫物资剧情频发!让海外客户在进货上犹豫不决 ,虽说不同渠道传递出询盘热 。但落实到订单数量上并不多!
,防疫医疗产品出海千帆竞发,但相关企业也要科学理性。从而避免触碰暗礁翻船!相应的职能部门要在保证产品质量、规范出口秩序等方面高举重放;企业也要熟悉相关领域规则,在特定领域内对法律和规则敬畏。戴着脚镣舞蹈 !从而在风险最小化基础上追求收益和机会最大化 ,
谢军:防疫医疗物资出海须走合法合规渠道_随缘企登
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