全球制药公司发明与创新力排名公布,恒瑞首次上榜。阿斯利康蝉联研发管线一哥 !罗氏首次斩获最具创新性桂冠,
生物制药公司的持续繁荣取决于其不断生产突破性新药并将其转化为商业成功的能力 ,在最近IDEA Pharma公布的第十届制药公司创新排名中。罗氏(Roche)首次登上榜首!研发管线排行榜的榜首则被阿斯利康(AstraZeneca)夺得 ,
药物的研发管线与创新有什么区别?研发管线也是所谓的发明,以新颖的方式将思想、技术融合在一起 。创造新的、以前不存在的东西;创新则是超越以前已存在的 !创造出了更有意义的、更有价值的东西,
阿斯利康在创新排行中从2018年的第1位下降到2019年的第12位之后 ,今年重回前十名。排名第六阿斯利康由于在2019年没有新药或BLA的批准 !绝大多数成绩来自于临床数据 ,所以也使阿斯利康在研发管线排行榜排名第一 。
IDEA Pharma认为阿斯利康的成功主要归功于两种药物――Anifrolumab和Breztri Aerosphere,阿斯利康在经历多次失败之后 。单抗药物Anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点!当联合标准护理时,与安慰剂相比。Anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低;Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗 !前称PT010)治疗中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)在III期临床研究ETHOS表现出了积极的结果,三联疗法显示出使中度或重度COPD加重发生率在统计学上显著降低。
罗氏在创新排行中从2019年的第8名跃升到了第一 ,这也是罗氏首次登上行业创新榜首。IDEA Pharma认为这一显着增长归因于PD-L1靶点药物Atezolizumab(商品名Tecentriq)获得了多个临床数据!还获得了FDA的两次新批准,该药物还可与基因泰克(Genentech)的MEK抑制剂Cotellic(cobimetinib)和BRAF抑制剂Zelboraf(vemurafenib)联合使用降低BRAF阳性黑色素瘤患者的疾病进展或死亡风险。
罗氏于2019年积极进军免疫肿瘤学市场,并在关键领域产生了令人信服的数据。例如肺癌黑色素瘤膀胱癌和肝癌等 !尽管Tecentriq是罗氏在2019年的战略重点,但其他几项重要产品也获得了不错的成绩 。Ocrevus多次研究数据都成功显示出对原发性进行性多发性硬化症的强大疗效;Venclexta在进行为期四年的治疗时!疾病进展或死亡的风险降低了81%,击败了Rituxan和Benamustine的组合。此外还有Perjeta !Hemlibra和Tamiflu都有让人影响深刻的成绩,
艾伯维(AbbVie)在今年的创新排行中排名第二,这也是艾伯维第二年位居第二 。在研发管线排行中艾伯维排名第7!
艾伯维在2019年获批了两款新药,Skyrizi(risankizumab-rzaa)和Rinvoq(upadacitinib) 。Skyrizi用于重度牛皮癣患者以及斑块型银屑病患者的全身性治疗或光疗!Rinvoq用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗,这两款药物都取得了不错的成绩 。Rinvoq更是在Ⅲ期临床项目SELECT的5项研究中!均达到了主要终点和次要终点,项目SELECT评估了Rinvoq治疗各种类型RA患者的疗效、安全性和耐受性。包括生物类疾病修饰抗风湿药物(包括TNF抑制剂!如Humira)治疗失败或不耐受的患者、未接受过MTX治疗或对MTX治疗应答不足的患者,
全球制药公司发明与创新力排名公布。恒瑞首上榜阿斯利康蝉联_随缘企登
!诺华(Novartis)在2019年获FDA批准的新药有6款 ,分别是Egaten(triclabendazole)、Mayzent(siponimod)、Piqray(alpelisib)、Zolgensma(onasemnogene abeparvovac-xioi)、Beovu(brolucizumab)和Adakveo(crizanlizumab-tmca) 。这也让诺华从2019年的创新排行第9名在2020年上升到了第3名!在研发管线方面 ,诺华保持了第4名的排名。
默沙东(Merck&Co.)在2020年创新排行榜上名列第八 ,成为了创新企业前十的公司。其很大原因还是因为Keytruda的成功!Keytruda在2019年获得了多项批准,日前Keytruda在中国获批一项临床试验。用于治疗前列腺肿瘤;FDA也受理了Keytruda第二个不限癌种的申请 !在研发管线排行中 ,默沙东上升了6名现排名第7 。
默沙东的另一种的新药是复方抗生素Recarbrio ,这款抗生素是亚胺培南-西拉司丁和relebactam的组合。用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者 !治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(cUTI ,包括肾盂肾炎)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。Recarbrio在关键性III期临床研究RESTORE-IMI 1中得到了积极的结果 !
此外默沙东排名上升还有一个因素是获批了首个成人埃博拉疫苗Ervebo ,这款疫苗已在美国和欧盟获得批准 。并向刚果发送了约27.5万剂的试验药物!以抗击刚果的埃博拉疫情 ,
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。礼来(Eli Lilly)在从2018年的第13位跃升至2019年的创新排行第3名之后,今年的排名变化不大 。下降两位排名第5!尽管在创新排行下降了两位,礼来在2020年的研发管线排行中仍为第3 。
!礼来在2019年获批了一种新药Reyvow,该药是20多年来FDA批准的首个急性偏头痛治疗药物。也是FDA批准的首个5-羟色胺(5-HT)1F受体激动剂类偏头痛急性治疗药物!
在创新排行中,新上榜的有Vertex Phamaceuticals、Alexion、日本公司Shionogi & Co和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)。以及中国的“医药一哥”江苏恒瑞医药 !Vertex Phamaceuticals在FDA批准突破性囊性纤维化三联疗法Trikafta的帮助下 ,在2020年的创新排名中与诺华并列第三。Alexion由于轰动一时的药物Soliris!以及它的继任者Ultomiris的出现,在2020年创新排行中排名第7位。首次上榜的恒瑞在创新排行中名列13!在研发管线排行中名列15 ,同是首次上两榜的Shionogi & Co为创新排行榜的第9名 。研发管线排行榜的第17名!
在创新排行中,吉利德(Gilead Sciences。Inc.)从第1名下降了14位!与下降了11位的辉瑞(Pfizer)并列15 ,另外一家下降了11名的公司为赛诺菲(Sanofi)。此外渤健(Biogen)下降了8名排在21位!
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。这个排名是IDEA Pharma参考了来源于公司网站、第三方机构(如FDA、clinicaltrials.gov)、财团和分析师报告等的资料 ,对这些资料进行分析和汇总。然后对公司进行排名 !
IDEA Pharma首席执行官Mike Rea表示:“医药创新排行不存在博弈,参考的是公司研发出有意义的药物。并将这些药物推向市场和患者 !优秀的产品在整个行业的分布是不均衡的 ,并不是每一家公司都能成功地实现开发中的药物的价值。”
数据来源:IDEA Pharma ,
1、Roche Tops the Pharmaceutical Innovation Index for the First Time; AstraZeneca Ranks 1st for Its Pipeline ,
2、FDA Approves Merck’s RECARBRIO? (imipenem ,cilastatin。and relebactam) For the Treatment of Adults with Complicated Urinary Tract and Complicated Intra-Abdominal Bacterial Infections Where Limited or No Alternative Treatment Options Are Available !
3、2019 CDER批准新药排行榜 ,诺华、艾伯维、基因泰克、第一三共……。
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