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企业注意!关于办理防疫用品欧盟CE认证的警示提示_随缘企登
作者:客服  发表时间:2020-04-20 16:23 点击:

近日市场监管部门在对口罩、防护服等防疫用品生产企业认证情况监督检查时发现★,部分国内外机构颁发的企业用于获取CE标志的认证证书★。经鉴别并非欧盟医疗器械(MDD 93/42/EEC医疗器械指令、MDR (EU) 2017/745医疗器械条例)和个人防护用品(PPE法规 (EU) 2016/425)公告授权机构的认证证书★!不能依此作为进入欧洲市场的有效凭证★,

特此警示、提醒有关企业★,在办理欧盟CE认证时★。应选择经认监委批准★!且获得欧盟公告授权的认证机构办理认证★,认证机构名录可登录认监委网站查询★。网址:http://www.cnca.gov.cn★!

保障企业权益★,服务企业转型发展★。

一、排查认证机构★,迅速对接省局★。核查是否有新增登记注册地在金华的认证机构★!经核实目前金华尚无有资质的认证机构★,所有认证活动均为其他地方登记注册的认证机构开展★。

企业注意★!关于办理防疫用品欧盟CE认证的警示提示_随缘企登

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二、排查认证获证组织★,重点排查欧盟CE认证、美国FDA和NIOSH注册情况★。针对基层人员不熟悉相关要求的情况★!组织基层排查人员利用钉钉会议系统开展“云培训”★,就排查的内容、注意事项进行了讲解★。

三、排查获证证书★,对企业获得的证书进行溯源分析★。帮助企业鉴定证书真假★!

四、排查认证标志★,确认认证标志、注册标志标注是否合法★。

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五、排查认证价格★,是否存在认证价格违法等问题★。截止目前金华市已经初步排查出正在生产的口罩及熔喷布生产企业154家★!防护服生产企业2家★,

1. 意大利认证公告机构 ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE SRL★,公告号1282★。该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权★!因此无权签发个人防护口罩CE证书★,该证书不符合欧盟法律规定★。

企业注意★!关于办理防疫用品欧盟CE认证的警示提示_随缘企登

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2.中国中介公司CIC★,非欧盟认证公告机构★。无权签发防护口罩CE证书★!该证书无任何法律效力★,

3. 意大利认证公告机构CELAB SRL★,公告号2037★。该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权★!因此无权签发个人防护口罩CE证书★,该证书不符合欧盟法律规定★。

4. 波兰认证公告机构ICR Polska Sp.★,公告号2703★。该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权★!因此无权签发个人防护口罩CE证书★,该证书不符合欧盟法律规定★。

5.VICtestingandcertification LTD★,找不到欧盟机构公告号★。也查不到认证范畴★!该证书无任何法律效力★,


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